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在医学界，地西泮和青霉素、阿司匹林是公认的对人类生命贡献最大的三种药物，为人类的生命健康作出了巨大的贡献。

临床上，地西泮主要用于治疗焦虑、失眠、癫痫、惊厥、偏头痛等症状。对改善病人的睡眠，对抗焦虑，解除烦躁，起着非常重要的作用。

然而，由于个体差异，例如身高、体重、年龄、性别和代谢率的不同，导致地西泮的剂量需求各不相同。这可能引发一系列不良反应，例如嗜睡、头痛、乏力等，特别是连续使用容易成瘾。随着包括地西泮在内的镇静类药物在临床上的广泛应用，其间接的毒副作用越来越引起重视。

俗语有云；是药三分毒。药物多一分容易引发毒副作用，少一分又容易没有效果，药物的剂量必须合理恰当，因人而异，因此，对地西泮的血药浓度监测（Therapeutic Drug Monitoring, TDM）显得尤为重要。

目前临床常见的地西泮血药浓度检测方法有4类：

1、酶联免疫吸附法(ELISA)

ELISA法灵敏度低，已经不适合目前对人体血浆中地西泮浓度的分析要求。

2、HPLC-UV

在实际应用中，地西泮的日剂量2-6mg，血药浓度地西泮含量低，血药浓度范围窄，用HPLC-UV难以达到检测要求。

3、HPLC-MS

尽管灵敏度高，但由于血液基质干扰较大，且HPLC-MS所用仪器昂贵，维修成本高，给开展血浆地西泮浓度监测带来一定的局限性。

4、HPLC-ECD

在近几年的检测工作中逐渐普及HPLC-EDC法，在一定电位条件下，可得到不同保留时间的色谱图，灵敏度可达pg水平。但只适用于一些具有电化学活性的物质检出，地西泮的电化学活性还在研究中。

由帕默康创研发的“地西泮血药浓度检测”（二维液相色谱仪系统Online-SPE-HPLC）采用二维液相色谱技术，在线前处理操作，操作起来更为简单，大大减少了溶剂消耗。并且检测方法的专属性强，灵敏度高、线性范围宽，准确度高，能够快速有效地检测血液样品中的地西泮含量。大幅提高了医院的监测效率，缩减了临床诊断时问，实现精准医疗。

1、专属性强：系统适用性测试实验结果中，空白血浆溶液的色谱图中没有出现地西泮干扰峰，并且系统适用性溶液的色谱图中与地西泮峰最近的杂质峰的分离度为2.0，大于1.5，符合本方法的要求，从而验证了本方法专属性强。

2、灵敏度高：在灵敏度实验中，本方法的定量下限为0.5ng，表明该检测方法的灵敏度高。

3、线性范围宽：在线性范围实验，本检测方法的线性范围为：20ng/mL-600ng/mL，相当于患者的人体血浆中地西泮的浓度范围：100ng/mL-3000ng/mL，覆盖了地西泮的治疗窗200 ng/mL-2500ng/mL，足以满足临床上监测地西泮的血药浓度。

4、精密度好，准确度高：重复性实验中，所得5份供试品溶液的地西泮含量的相对标准偏差(RSD）为0.2%，且色谱图中的杂质个数基本一致；加样回收率实验中，回收率范围为95%~105%，说明检测方法的良好的精密度和准确度。

PM3000系列医用血药浓度分析仪从创立之初致力于让每一位慢性病患者享受精准医疗创造的美好生活，目前已经投入一百多家医院进行使用，为医学血药浓度分析带来福音。

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