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一种监测地西泮血药浓度的方法

帕默康创始终坚持着创新为本的发展理念,潜心研发,并且注重对于核心技术与知识产权的保护,不断地在技术创新上取得突破!
其中由帕默康创团队研发的一种监测地西泮血药浓度的方法获得国家发明专利,帮助医院临床更为可靠地用于血液中地西泮的含量测定!
地西泮,俗名安定,是临床上大名鼎鼎的“压惊神药”,它在处理抽搐、惊厥等急性症状时常常发挥着关键作用。
在医学界,地西泮和青霉素、阿司匹林是公认的对人类生命贡献最大的三种药物,为人类的生命健康作出了不可磨灭的贡献。


地西泮血药浓度监测
然而,由于个体差异,例如身高、体重、年龄、性别和代谢率的不同,导致地西泮的剂量需求各不相同。这很容易引发一系列不良反应,例如嗜睡、头痛、乏力等,特别是连续使用容易成瘾。
俗语有云;是药三分毒。药物多一分容易引发毒副作用,少一分又容易没有效果。因此药物的剂量必须合理恰当,对地西泮的治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)也显得尤为重要。
地西泮血药浓度监测方法
目前临床常见的地西泮血药浓度检测方法有4类:
01酶联免疫吸附法(ELISA)
ELISA法灵敏度低,已经不适合目前对人体血浆中地西泮浓度的分析要求。

02HPLC-UV
在实际应用中,地西泮的日剂量2-6mg,血药浓度地西泮含量低,血药浓度范围窄,用HPLC-UV难以达到检测要求。

03HPLC-MS
尽管灵敏度高,但由于血液基质干扰较大,且HPLC-MS所用仪器昂贵,维修成本高,给开展血浆地西泮浓度监测带来一定的局限性。

04HPLC-ECD
在近几年的检测工作中逐渐普及HPLC-EDC法,在一定电位条件下,可得到不同保留时间的色谱图,灵敏度可达pg水平。但只适用于一些具有电化学活性的物质检出,地西泮的电化学活性还在研究中。
除此之外,这四种方法均采用手工处理样品操作,导致结果重现性不高,并且用于药物富集的固相萃取柱多为一次性使用,还需要专人看管,效率低,大大增大了临床诊断的时间。
帕默康创地西泮血药浓度检测法
由帕默康创研发的“地西泮血药浓度检测”(二维液相色谱仪系统Online-SPE-HPLC)采用二维液相色谱技术,在线前处理操作,操作起来更为简单,大大减少了溶剂消耗。并且检测方法的专属性强,灵敏度高、线性范围宽,准确度高,能够快速有效地检测血液样品中的地西泮含量。大幅提高了医院的监测效率,缩减了临床诊断时问,实现精准医疗。
专属性强:系统适用性测试实验结果中,空白血浆溶液的色谱图中没有出现地西泮干扰峰,并且系统适用性溶液的色谱图中与地西泮峰最近的杂质峰的分离度为2.0,大于1.5,符合本方法的要求,从而验证了本方法专属性强。
灵敏度高:在灵敏度实验中,本方法的定量下限为0.5ng,表明该检测方法的灵敏度高。
线性范围宽:在线性范围实验,本检测方法的线性范围为:20ng/mL-600ng/mL,相当于患者的人体血浆中地西泮的浓度范围:100ng/mL-3000ng/mL,覆盖了地西泮的治疗窗200 ng/mL-2500ng/mL,足以满足临床上监测地西泮的血药浓度。