助力精准药学服务——抗菌药物血药浓度监测
精准药学服务是在精准医疗概念下的一个组成部分,随着临床药学的深入开展,药师已经成为个体化治疗团队中不可或缺的一员,精准药学服务要求我们在最适的时间,对最适的患者,以最适的给药途径和给药剂量,给予最适的药物。在精准药学服务的要求下,医生可以在临床药师的协助下,开展个体化给药。
治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)是一门新兴的临床药学分支学科,是指在临床进行药物治疗的过程中,通过高灵敏性的现代分析技术对生物样本(血液、尿液、唾液等体液)中药物及相关活性代谢物的浓度进行定量分析,结合临床指标确定药物有效治疗浓度范围,使给药方案个体化,从而确保药物剂量适当,避免药物毒副反应,提高药物疗效。
2020年《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,通知要求采取有效措施加强碳青霉烯类药物的专档管理,要将其使用强度控制在合理水平上。2022年国家卫生健康委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,提出通过血药浓度检测、基因监测,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化药物品种选择,精准确定用药剂量。
抗菌药物有没有必要进行血药浓度监测?
抗菌药物血药浓度监测是在药代动力学原理的基础上,测定分析其浓度,用以提高抗菌药物的治疗水平,达到安全、有效,合理用药。
抗菌药物血药浓度监测的意义?
1.提高感染治愈率:过去,医生根据经验、临床表现用药,易造成治疗成本的上升;在使用抗菌药物治疗的过程中如未达到有效浓度,易延误病情,产生细菌耐药问题。对于一些毒性较大的抗菌药物进行TDM,对于提高感染性疾病的治愈率,减少或避免毒性反应的发生都具有重要的临床意义;
2.降低毒副作用:万古霉素是以肾清除为主的药物,当患者肾功能受损时,对其进行血药浓度监测,可避免药物蓄积,产生毒副作用;
3. 药物之间相互作用:部分抗菌药物相互作用较多,如患者存在合并用药的情况,如丙戊酸合并美罗培南、伏立康唑合并他克莫司等都会导致患者的血药浓度波动,从而导致不良反应或者治疗无效;
4.个体间差异:有些抗菌药物如伏立康唑具有非线性药动学特点,血药浓度易受患者生理因素、病理因素、代谢酶基因多态性的影响,因此有必须对其进行血药浓度监测。
需要做血药浓度监测的情况有哪些呢?
1.患者使用特殊使用级抗菌药物时建议常规监测;
2.重症、透析、移植、肝肾功能受损、合并用药较多的患者;3.多重耐药、抗菌药物疗效不佳或怀疑有药物相关不良反应者。
样本采集要求及参考范围:
1.采血管颜色:绿管(目前我院抗菌药物血药浓度监测品种中除万古是黄管或红管,其它均为绿管);
2.采血需为给药的对侧手臂,并请在采血管上记录好采血时间;
3.采血后尽量将样本放置于2-6℃冷藏箱中,在2h内务必联系调度将血样送至药学部TDM室。
治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring, TDM)是一门新兴的临床药学分支学科,是指在临床进行药物治疗的过程中,通过高灵敏性的现代分析技术对生物样本(血液、尿液、唾液等体液)中药物及相关活性代谢物的浓度进行定量分析,结合临床指标确定药物有效治疗浓度范围,使给药方案个体化,从而确保药物剂量适当,避免药物毒副反应,提高药物疗效。
2020年《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,通知要求采取有效措施加强碳青霉烯类药物的专档管理,要将其使用强度控制在合理水平上。2022年国家卫生健康委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,提出通过血药浓度检测、基因监测,识别用药风险,制定个体化用药方案,优化药物品种选择,精准确定用药剂量。
抗菌药物有没有必要进行血药浓度监测?
抗菌药物血药浓度监测是在药代动力学原理的基础上,测定分析其浓度,用以提高抗菌药物的治疗水平,达到安全、有效,合理用药。
抗菌药物血药浓度监测的意义?
1.提高感染治愈率:过去,医生根据经验、临床表现用药,易造成治疗成本的上升;在使用抗菌药物治疗的过程中如未达到有效浓度,易延误病情,产生细菌耐药问题。对于一些毒性较大的抗菌药物进行TDM,对于提高感染性疾病的治愈率,减少或避免毒性反应的发生都具有重要的临床意义;
2.降低毒副作用:万古霉素是以肾清除为主的药物,当患者肾功能受损时,对其进行血药浓度监测,可避免药物蓄积,产生毒副作用;
3. 药物之间相互作用:部分抗菌药物相互作用较多,如患者存在合并用药的情况,如丙戊酸合并美罗培南、伏立康唑合并他克莫司等都会导致患者的血药浓度波动,从而导致不良反应或者治疗无效;
4.个体间差异:有些抗菌药物如伏立康唑具有非线性药动学特点,血药浓度易受患者生理因素、病理因素、代谢酶基因多态性的影响,因此有必须对其进行血药浓度监测。
需要做血药浓度监测的情况有哪些呢?
1.患者使用特殊使用级抗菌药物时建议常规监测;
2.重症、透析、移植、肝肾功能受损、合并用药较多的患者;3.多重耐药、抗菌药物疗效不佳或怀疑有药物相关不良反应者。
样本采集要求及参考范围:
1.采血管颜色:绿管(目前我院抗菌药物血药浓度监测品种中除万古是黄管或红管,其它均为绿管);
2.采血需为给药的对侧手臂,并请在采血管上记录好采血时间;
3.采血后尽量将样本放置于2-6℃冷藏箱中,在2h内务必联系调度将血样送至药学部TDM室。
样本检测及报告发放药学部血药浓度监测有高效液相,雅培I1000SR,日立3110等多种TDM检测设备,参与多次国家临检中心的室间质评及与市内大型三甲医院血药浓度监测室进行结果的比对,保障结果的准确性。报告发放万古霉素当日出报告,其它项目2个工作日内出具报告。